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工艺工程师

研发部

上海

发布时间:2022-03-04

岗位职责

  • 负责新产品生产工艺方案及流程的设计、工位设计及人员配置、产品可制造性评估分析,以及优化和管理

  • 负责或参与新产品工艺的设备选型、工装设计并进行验收和确认,保证工艺过程能力和产品质量的稳定

  • 负责编制工艺过程文件,负责工艺相关文件的更新及维护工作

  • 负责产品生产过程中的工艺计验证、过程确认,以及风险识别,编制PFMEA文件等

  • 负责收集不合格数据,参与不合格评审,对原因进行分析并采取相应的纠正预防措施,提升产品的质量及生优化改善生产工艺

  • 对新产品打样样机的工艺验证和功能验证,与供应商沟通交流,跟踪优化解决方案

  • 生产过程中对重要问题进行组织和推动解决,对操作人员进行生产工艺培训


岗位要求

  • 本科及以上学历,机械自动化、材料加工、机械设计等相关专业

  • 5年以上工艺相关工作经验,有医疗器械经验优先

  • 熟悉医疗器械ISO13485质量管理体系,了解GMP、YY/T0316等相关法规标准

  • 工作认真负责,具有深入的学习能力,较强的分析解决问题能力,良好的沟通协调能力,团队合作精神


简历投递

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地址:中国上海市浦东新区半夏路100弄35号楼1-2楼
邮箱:info@enlight-medical.com

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