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临床专员(青岛or济南)

临床事务部

青岛or济南

发布时间:2022-03-04

岗位职责

  1. 参与医疗器械类产品临床试验具体项目的组织和实施工作,包括:CRO、SMO公司的管理,项目安排,进度跟踪等;

  2. 参与研究中心筛选、启动、临床监查及关闭项目等相关工作,根据临床项目的需求,与主要研究者、临床医学专家、审评专家进行相关的沟通,解决或协助解决临床研究过程中出现的问题;

  3. 能够对器械类项目的临床研究进行全面的质量控制与管理,保障临床试验项目按照试验方案、项目进度计划书要求顺利开展;

  4. 能够协调和保持好与试验项目参与单位和人员的关系。协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通;协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件,及时妥当处理AE和SAE。

岗位要求

  1. 熟悉医疗器械GCP及相关法律法规,接受过医疗器械GCP培训;

  2. 具有一定的医疗器械临床监查工作经验,有介入、植入类医疗器械临床试验经验优先;

  3. 医学、药学及相关专业,本科或以上学历;有工作经验者优先,特别优秀者可放宽至应届毕业生;

  4. 善于沟通交流,具备良好的协调能力、执行力、解决问题能力;

  5. 能承受一定的压力,适应频繁出差;

简历投递

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