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临床质控专员

临床事务部

上海

发布时间:2021-08-05

岗位职责

  1. 负责部门SOP的起草、修订工作,并监督SOP的执行质量;

  2. 负责制定临床项目的质量监控计划并实施,确保临床研究过程符合研究方案、部门SOP、GCP及行业标准,并审批质控报告;

  3. 负责跟踪质控问题解决情况,保证项目质量;

  4. 负责临床研究项目文件质控,保证项目文件质量;

  5. 负责国家部门核查、第三方稽查的筹备、接待和回复工作。

岗位要求

  1. 医药、卫生、临床及其相关专业,本科及其以上学历;

  2. 2年以上质控专员经验,有接受过国家局检查经验优先,熟知临床研究相关法律法规和标准操作流程,具备质量控制和风险管理的思路和能力;

  3. 具备团队协作精神,良好的沟通表达能力和协调能力。

简历投递

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邮箱:info@enlight-medical.com

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