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供应商质量工程师SQE

质量部

上海

发布时间:2021-08-05

岗位职责

  1. 参与新供应商开发,与采购、研发技术部门一起对新供应商进行审核。主导评估供应商的制程能力和质量控制水平并汇总记录,制定供应商审核计划并主导审核执行,跟进其审核发现的改进和效果确认,对质量表现及改善效果较差的厂商及时做出应对方案;

  2. 确保产线正常运转,客户反馈问题及时予以改善,负责供应商由于供货物料质量缺陷引发的问题处理以及改善效果确认,包含进料异常,在线物料异常,客户抱怨中与原物料相关问题;

  3. 根据供应商不同风险等级管理要求,制定不同的监督和管理方式,包含现场审核,月度评价,质量会议,供应商质量协议和质量目标的签订等,对评分较低的供应商提出限期改善要求,并将量化的定期(每个月或每个季度)评价结构反馈至供应商,确保其供货的品质要求,推动供应商质量管理体系的持续改进;

  4. 参与供应商初始样品质量的评估工作;

  5. 依公司体系要求确保原材料质量控制及供应商管理工作的合规性、一致性;

  6. 初创公司,前期需要筹建策划能力,有工作发展空间,愿意跟随公司共同成长。

岗位要求

  1. 三年以上医疗器械供应商质量管理工作经验(最好无源产品),本科及以上学历,熟练运用办公软件;

  2. 熟悉ISO13485,ISO9001质量体系,有ISO13485内审员证更佳;

  3. 较好的沟通能力、协调组织能力、较强的问题解决能力、耐心、能承受较强的工作压力。

简历投递

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