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DQE研发质量工程师

质量部

上海

发布时间:2021-08-05

岗位职责

  1. 熟悉DQE工作内容,负责在新产品及技改产品开发活动中与研发技术部门有效配合开展质量活动、确定质量控制计划和质量保证计划,组织实施及监督验证活动(包括测试及验证方案、报告完成等);

  2. 把握项目运行体系风险,对接QMS,及时进行项目调整,制定研发项目的质量管理文件;

  3. 主导研发阶段评审等,负责项目质量问题点汇总,跟踪关闭;

  4. 向工程部门提出检验工装需求及验收、完成设计转移过程产品性能测试;

  5. 开展风险管理工作,熟悉DFMEA、PFMEA,推进质量风险评估和风险控制措施的实施、监督实施过程;

  6. 制定抽样方案、向QC团队输出检验程序、指导QC团队的检验活动并给与培训、反馈问题的处理;

  7. 初创公司,前期需要筹建策划能力,有工作发展空间,愿意跟随公司共同成长。

岗位要求

  1. 本科及以上医疗器械、化学、药学、生物学、医学等相关专业学历, 三年以上医疗器械质量管理工作经验,三类植入工作经验优先;

  2. 熟悉ISO13485,ISO9001质量体系知识,有ISO13485内审员证更佳;

  3. 较好的沟通能力、协调组织能力、较强的问题解决能力、耐心、能承受较强的工作压力。

简历投递

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地址:中国上海市浦东新区半夏路100弄35号楼1-2楼
邮箱:info@enlight-medical.com

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