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法规专员

法规事务部

上海

发布时间:2021-12-16

岗位职责

  • 制定并实施产品国际注册计划:制定产品注册计划,确定产品注册临床路径;实施产品注册计划,对相关干系人进行注册要求的培训,组织编写注册资料并递交;跟踪注册过程,及时向上级及公司相关部门反馈注册进展情况

  • 协助完成国外注册的质量体系考核及相关工作

  • 负责国外注册法规及标准的收集和解读


岗位要求

  • 熟悉国际注册

  • 工作态度积极认真,乐观、有亲和力与团队协作精神

  • 适应性强,能在时间限制和任务压力下工作

  • 自学能力强,具有良好的沟通能力及项目管理能力


简历投递

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邮箱:info@enlight-medical.com

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