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QMS主管/经理

质量部

上海

发布时间:2022-02-10

岗位职责

  • 公司体系的搭建、完善和后续的维护

  • 按照ISO13485、GMP、QSR820等独立完成程序文件及标准化文件的建立、制定流程化管理(如设计开发流程、供应商管理流程、不合格品处理流程、CAPA流程等)

  • 协助管代完成内审开展,策划管理评审活动

  • 协助管代组织应对国内外监管系统的体考、日常、年度及飞行审核(如药监局、公告机构等)及后续跟踪整改工作

  • 对公司进行质量及合格意识培训

  • 初创公司,前期需要筹建策划能力,有工作发展空间,愿意跟随公司共同成长


岗位要求

  • 本科及以上,理工科相关专业,熟悉ISO13485、GMP、QSR820、有5年以上QMS工作经验(尤其无菌医疗器械经验、有内审员资格)、良好的沟通能力,统筹的体系运行推动能力


简历投递

发送邮件到:talent@enlight-medical.com

地址:中国上海市浦东新区半夏路100弄35号楼1-2楼
邮箱:info@enlight-medical.com

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