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中国智造二尖瓣修复系统NovoClasp®首例植入成功——应脉医疗全球前沿医疗技术整合再添硕果
日期:2021-11-19

2021年11月3日,应脉医疗科技(上海)有限公司的NovoClasp®经导管二尖瓣夹及可操控导引导管系统在首都医科大学附属北京安贞医院完成首例人体植入。本例手术由首都医科大学附属北京安贞医院院长张宏家教授、中国医学科学院阜外医院吴永健教授现场指导,首都医科大学附属北京安贞医院心脏瓣膜病介入中心宋光远教授团队、超声科何怡华教授团队完成,香港亚洲心脏中心林逸贤教授提供远程辅助,为一位高龄重度二尖瓣反流的患者成功实施微创介入二尖瓣缘对缘修复手术。本例手术的成功标志着NovoClasp®二尖瓣修复系统顺利开展首次人体临床研究入组。


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三:张宏家教授;前排右三:永健教授;前排右二:宋光远教授

本例患者为74岁男性,继发性二尖瓣重度反流。术中在食道超声导航下,经股静脉穿刺房间隔,NovoClasp®系统顺利到达二尖瓣目标位置并完成夹合。术后即刻患者二尖瓣反流由术前的重度降至轻度,左房压力显著下降。食道超声多切面证实夹合组织充分,肺静脉多普勒波形由反向恢复正常。手术顺利完成,整个手术过程用时仅40分钟。患者临床症状明显改善,术后恢复良好。


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前排中间:宋光远教授;右边:吴文辉教授;左边:姚晶教授

基于术前多学科团队的精准评估,术中国内顶级术者的完美配合以及精良的NovoClasp®系统,本例手术取得了一个非常令人满意的结果,也为NovoClasp®系统的首次人体临床研究(FIM)赢得了良好的开局。

在谈及此次使用的NovoClasp®系统时,应脉医疗CEO赵瑞麟博士表示,“如同多学科团队协作在手术中发挥的关键作用一样NovoClasp®系统的诞生也源自不同技术平台的共同创造。精密输送系统团队和无源器械技术团队立足于各自技术领域,跨平台协作,打破技术壁垒,充分体现了应脉医疗全球资源整合优势和本土转化能力以及全球供应链管理经验。”

不同于专注单一产品或者单一赛道,应脉医疗始终致力于成为全球先进的医疗技术平台型企业。以此次完成首例植入的NovoClasp®产品为例,通过结构设计和金属处理工艺优化以及优质材料的综合应用,NovoClasp®二尖瓣修复系统在提高瓣膜夹合力的基础上,降低了由于局部瓣叶应力集中造成的瓣叶损伤风险,显著提高了器械夹持瓣叶的稳定性、可靠性和器械的安全性,使器械达到了力学性能和抗疲劳性的有机结合;输送系统方面,更大角度的可调弯鞘可灵活应用于各种解剖结构并实现瓣夹的高效定位。应脉医疗的全球供应链管理经验和高标准的质量管理要求,为应脉医疗打造普惠民生的优秀产品打下了坚实基础。应脉医疗在心血管领域有着非常综合和均衡的平台布局,包括血管支架技术、瓣膜材料技术、导管技术等,这些技术平台的融汇所迸发的创造能力,将帮助应脉医疗始终保持前沿性和快速发展。

着中国影响力在全球范围的提升,中国品牌越来越受到全球的重视。而在医疗器械尤其是心血管领域的国际主流市场,前沿及核心技术一直由国外公司所主导。如何在这个行业树立中国品牌,是中国医疗器械企业共同努力的方向。解决单一产品的创新性固然可喜,但平台技术的发展和交汇,才是持续创新的基石。放眼未来,应脉医疗将不断整合全球前沿医疗技术,夯实自主研发、自主生产制造能力,聚焦高质量发展,努力成为“中国智造”的优秀代表,与全球先进医疗器械公司同台竞技,谱写中国医疗器械品牌的新篇章,助力健康中国2030的实现

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